Instrumentation Laboratory CO
FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 25 products
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器械总数25
类别0
最新FDA决定
| 类型 | 编号 | 器械名称 | 代码 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K221359 | ACL TOP 970 CL, HemosIL CL 抗心磷脂IgM, HemosIL CL 抗ß2 糖蛋白-I IgM | JPA | 2023-09-29 | 查看 |
| 510(k) | K223187 | HemosIL 液体抗-Xa | QLU | 2023-06-23 | 查看 |
| 510(k) | K223090 | GEM Premier ChemSTAT | CGA | 2023-01-27 | 查看 |
| 510(k) | K223402 | HemosIL von Willebrand 因子抗原 | GGP | 2022-12-09 | 查看 |
| 510(k) | K213464 | HemosIL 液体抗-Xa | KFF | 2022-10-04 | 查看 |
| 510(k) | K213426 | HemosIL ReadiPlasTin | GJS | 2022-08-16 | 查看 |
| 510(k) | K203790 | GEM Premier 5000 | CHL | 2021-08-20 | 查看 |
| 510(k) | K200033 | HemosIL von Willebrand 因子抗原 | GGP | 2020-08-19 | 查看 |
| 510(k) | K183549 | GEM Premier ChemSTAT | JGS | 2019-02-16 | 查看 |
| 510(k) | K183546 | GEM Premier ChemSTAT | CGA | 2019-02-16 | 查看 |
| 510(k) | K183555 | GEM Premier ChemSTAT | JFY | 2019-02-16 | 查看 |
| 510(k) | K180486 | HemosIL因子XII缺乏血浆 | GJT | 2018-03-22 | 查看 |
| 510(k) | K173403 | GEM Premier 5000 | CHL | 2017-12-29 | 查看 |
| 510(k) | K172903 | HemosIL D-二聚体HS 500 | DAP | 2017-11-22 | 查看 |
| 510(k) | K170854 | HemosIL AcuStar HIT-IgG(PF4-H)，HemosIL AcuStar HIT对照 | LCO | 2017-09-08 | 查看 |
| 510(k) | K170314 | ACL AcuStar | JPA | 2017-03-03 | 查看 |
| 510(k) | K160415 | GEM Premier 5000（测量参数：红细胞比容、总血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白、氧合血红蛋白、氧饱和度） | GKF | 2016-12-14 | 查看 |
| 510(k) | K160412 | GEM Premier 5000（测量参数：pH、pCO2和pO2） | CHL | 2016-12-14 | 查看 |
| 510(k) | K160225 | GEM Premier 5000（测量参数：钠、钾、氯、离子钙），GEM CVP 5 tBili，GEM系统评估器，GEM红细胞比积评估器 | JGS | 2016-12-14 | 查看 |
| 510(k) | K160402 | GEM Premier 5000（测量参数：葡萄糖、乳酸和总胆红素） | CGA | 2016-12-14 | 查看 |
没有匹配的设备。