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Luminex Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 13 products

器械总数13
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K253722 LIAISON PLEX 胃肠道灵活检测PCH2026-05-19 查看
510(k) K243490 LIAISON PLEX 革兰氏阳性血培养检测PAM2025-06-06 查看
510(k) K243013 LIAISON PLEX 革兰氏阴性血培养检测PEN2025-04-18 查看
510(k) K240627 LIAISON PLEX 酵母血培养检测PEO2024-06-04 查看
510(k) K233410 LIAISON PLEX 呼吸道灵活检测QOF2024-03-01 查看
510(k) K191742 ARIES MRSA 测试NQX2019-09-25 查看
510(k) K172402 ARIES Group A Strep 测试，ARIES Group A Strep 测试方案文件包PGX2017-10-30 查看
510(k) K171441 ARIES 肠球菌检测完整试剂盒，ARIES 肠球菌检测方案文件包，ARIES 肠球菌检测试剂盒（24个卡盒），ARIES 粪便再悬浮试剂盒OZN2017-07-21 查看
510(k) K163626 ARIES 博德特菌检测；ARIES 博德特菌检测方案文件包OZZ2017-05-02 查看
510(k) K162772 ARIES GBS 检测NJR2016-12-23 查看
510(k) K161220 ARIES® 流感A/B & RSV 测试OCC2016-08-02 查看
510(k) K161495 ARIES MI 系统，ARIES HSV 1&2 测试条盒-24盒（IVD），ARIES HSV 1&2 测试方案文件包（IVD）OOI2016-06-30 查看
510(k) K160517 ARIES 系统OOI2016-04-12 查看
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