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Luminex Molecular Diagnostics, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 10 products

器械总数10
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K242613 NxTAG®呼吸道病原体检测板OCC2024-10-02 查看
510(k) K231758 NxTAG呼吸道病原体检测板v2 (NxTAG RPP v2)QOF2024-03-11 查看
510(k) K193167 NxTAG呼吸道病原体检测板，NxTAG呼吸道病原体检测板文件，SYNCT软件OCC2019-12-11 查看
510(k) K191161 xTAG 胃肠道病原体检测板（GPP）PCH2019-11-12 查看
510(k) K191160 xTAG 胃肠道病原体检测板（GPP），xTAG 数据分析软件（TDAS GPP）PCH2019-11-04 查看
510(k) K183023 xTAG 胃肠道病原体检测板（GPP），xTAG 数据分析软件（TDAS GPP）PCH2018-11-30 查看
510(k) K183030 xTAG 胃肠道病原体检测板（GPP），xTAG 数据分析软件（TDAS GPP）PCH2018-11-30 查看
510(k) K170492 xTAG CYP2D6 套件 v3NTI2017-08-11 查看
510(k) K163347 xTAG 胆囊纤维化 39 套件 v2NUA2016-12-15 查看
510(k) K163336 xTAG 胆囊纤维化60套件v2，xTAG数据分析软件（TDAS）CFTRNUA2016-12-15 查看
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