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Maine Molecular Quality Controls, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 13 products

器械总数13
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K260577 FilmArray TF 控制板 M527PMN2026-05-19 查看
510(k) K251526 FilmArray 胃肠道控制面板 M238PMN2025-08-14 查看
510(k) K241289 SPOTFIRE RSP 正负对照; SPOTFIRE RSP 阴性对照PMN2024-05-30 查看
510(k) K233611 SPOTFIRE RSP 正负对照 (M425), SPOTFIRE RSP 阳性对照 (M42638), SPOTFIRE RSP 阴性对照 (M42738)PMN2024-03-26 查看
510(k) K230868 SPOTFIRE® RSP 正负对照, SPOTFIRE® RSP 阳性对照, SPOTFIRE® RSP 阴性对照PMN2023-04-13 查看
510(k) K221253 SPOTFIRE RSP 阳性对照, SPOTFIRE RSP 阴性对照PMN2023-02-03 查看
510(k) K203680 BioFire JI 控制面板 M420PMN2022-07-22 查看
510(k) K202196 BioFire RP2.1/RP2.1plus 控制面板 M441PMN2021-06-24 查看
510(k) K200010 FilmArray BCID2 控制面板 M416PMN2020-04-02 查看
510(k) K190222 FilmArray 肺炎/Pneumoniaplus 控制板PMN2019-05-03 查看
510(k) K173171 FilmArray RP2/RP2plus 控制板PMN2017-11-24 查看
510(k) K163522 FilmArray Warrior 控制板 M290PMN2017-03-14 查看
510(k) K161573 FilmArray RP EZ 控制板 M265PMN2016-09-02 查看
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