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Materialise NV

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 34 products

器械总数34
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K260802 Materialise肩关节系统™，Materialise肩关节引导和模型，SurgiCase肩关节规划器QHE2026-06-09 查看
510(k) K251964 Mimics 胸部规划器LLZ2026-03-12 查看
510(k) K253308 Materialise 针对颅面外科手术的个性化引导和模型 CMF 钛制引导；CMF 塑料模型PPT2026-01-07 查看
510(k) K253793 Materialise全膝关节置换术引导系统JWH2026-01-06 查看
510(k) K251554 Materialise全膝关节置换术引导系统JWH2025-07-14 查看
510(k) K243637 Materialise 针对颅面外科手术的个性化引导和模型DZJ2025-02-21 查看
510(k) K242813 Materialise肩关节系统™，Materialise肩关节引导和模型，SurgiCase肩关节规划器QHE2024-10-18 查看
510(k) K223427 Mimics Enlight CMFLLZ2024-05-31 查看
510(k) K241143 Materialise肩关节系统™，Materialise肩关节引导和模型，SurgiCase肩关节规划器QHE2024-05-22 查看
510(k) K233217 Mimics 心脏规划器LLZ2024-02-12 查看
510(k) K233408 Materialise肩关节系统™，Materialise肩关节引导和模型，SurgiCase肩关节规划器QHE2023-11-09 查看
510(k) K231112 Materialise肩关节系统™，Materialise肩关节引导和模型，SurgiCase肩关节规划器QHE2023-09-12 查看
510(k) K230315 Materialise 肩关节系统™ Materialise 肩关节引导和模型 SurgiCase 肩关节规划器QHE2023-03-06 查看
510(k) K220452 Materialise 肩关节系统™ Materialise 肩关节引导和模型 SurgiCase 肩关节规划器QHE2022-08-17 查看
510(k) K221337 Materialise全膝关节置换术引导系统JWH2022-07-05 查看
510(k) K213684 SurgiCase ViewerLLZ2022-06-15 查看
510(k) K212569 Materialise肩关节系统™，Materialise肩关节引导和模型，SurgiCase肩关节规划器QHE2022-01-12 查看
510(k) K202207 Materialise PKA 引导系统HSX2020-10-02 查看
510(k) K193560 Materialise 肩关节引导和模型，Materialise SurgiCase 肩关节规划器，Materialise 肩关节规划器，SurgiCase 肩关节规划器，SurgiCase 规划器QHE2020-03-20 查看
510(k) K190286 Materialise Glenoid 定位系统KWS2019-07-08 查看
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