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Medtronic Navigation, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 24 products

器械总数24
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K253379 Stealth AXiS颅部临床应用HAW2026-03-26 查看
510(k) K253395 Stealth AXiS™ ENT临床应用PGW2026-03-16 查看
510(k) K253391 Visualase 冷却激光治疗仪系统(9735559);Visualase 冷却激光治疗仪系统(9735560);Visualase 冷却激光治疗仪系统(9735561)ONO2026-03-13 查看
510(k) K253381 Stealth AXiS™手术系统及Stealth AXiS™脊柱临床应用OLO2026-02-12 查看
510(k) K251282 StealthStation S8脊柱软件OLO2025-10-17 查看
510(k) K242464 Stealth® 脊柱夹具;ModuLeX® 股轴安装座OLO2025-06-05 查看
510(k) K240465 O-arm O2成像系统OWB2024-06-21 查看
510(k) K231976 StealthStation颅骨软件,v3.1.5(9735585)HAW2023-10-19 查看
510(k) K221087 Synergy Cranial v2.2.9,StealthStation Cranial v3.1.4HAW2022-06-10 查看
510(k) K211269 Visualase MRI引导激光消融系统(SW 3.4)ONO2022-01-07 查看
510(k) K203639 StealthStation颅骨软件v1.3.2HAW2021-01-13 查看
510(k) K200723 StealthStation FlexENT(9736242),StealthStation S8 ENT软件(9735762)PGW2020-06-26 查看
510(k) K201175 StealthStation颅骨软件v1.3.0HAW2020-06-03 查看
510(k) K201189 Stealthstation S8 脊柱软件 v1.3.0OLO2020-05-29 查看
510(k) K191597 Stealth自动引导系统,Midas Rex传奇深度停止系统HAW2019-11-01 查看
510(k) K190672 StealthStation Synergy颅骨S7软件v.2.2.8,StealthStation颅骨软件v3.1.1HAW2019-07-31 查看
510(k) K181859 Visualase 热疗系统LLZ2019-03-06 查看
510(k) K170018 StealthStationTM S8 ENT 软件PGW2017-05-19 查看
510(k) K162655 StealthConnect远程查看、规划和协作系统HAW2017-04-21 查看
510(k) K162309 StealthStation S8系统平台和StealthStation颅骨软件HAW2017-03-31 查看
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