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MiRus, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 24 products

器械总数24
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K253444 EUROPA® 后路颈椎融合导航仪器OLO2026-03-18 查看
510(k) K252733 ATLAS® 可扩张骨切开楔形系统PLF2026-02-19 查看
510(k) K242516 EUROPA® 后路颈椎融合系统NKG2024-11-19 查看
510(k) K241175 MiRus MoRe 腰椎钢板系统KWQ2024-05-17 查看
510(k) K232348 RIGEL™ 3DR 独立前路颈椎椎间融合系统OVE2023-10-27 查看
510(k) K232481 RIGEL™ 3DR 前路颈椎椎体次全切除系统PLR2023-10-13 查看
510(k) K232154 MiRus 3DR 侧方腰椎椎间融合系统，带集成钢板固定OVD2023-09-11 查看
510(k) K230369 EUROPA® 导航仪器OLO2023-06-23 查看
510(k) K220441 CYGNUS™ MoRe 前路颈椎板系统KWQ2022-09-16 查看
510(k) K220115 ANTARES 3DR 独立前路腰椎椎间融合系统OVD2022-05-13 查看
510(k) K210800 IO Expandable Lumbar Interbody Fusion SystemMAX2021-08-20 查看
510(k) K200685 RIGEL 3DR 前路颈椎椎间融合系统ODP2020-06-11 查看
510(k) K191906 MiRus 3D 打印腰椎椎间融合系统，包括 Callisto 3D 打印 PLIF、HYPERION 3D 打印 TLIF、CALYPSO 3D 打印 LLIF 和 ANTARES 3D 打印 ALIFMAX2020-05-18 查看
510(k) K191867 ATLAS Plating SystemHRS2020-04-09 查看
510(k) K192268 Europa 椎弓根螺钉系统NKB2019-10-22 查看
510(k) K191757 EUROPA 椎弓根螺钉系统NKB2019-07-19 查看
510(k) K182524 GALILEO 脊柱对齐监测系统OLO2019-06-17 查看
510(k) K190618 RIGEL PEEK 前路颈椎椎间融合系统ODP2019-06-06 查看
510(k) K190666 CYGNUS™ 前路颈椎板系统KWQ2019-05-09 查看
510(k) K190415 ATLAS Plating SystemHRS2019-04-19 查看
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