Olympus Winter & Ibe GmbH

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 22 products

器械总数22

类别0

最新FDA决定

类型	编号	器械名称	代码	日期	操作
510(k)	K260649	OES ELITE 球囊内镜及其附件；球囊，17 Fr. (WA2C17BO)；球囊，19.8 Fr. (WA2C19BO)；球囊，21 Fr. (WA2C21BO)；球囊，21 Fr.，用于带斜坡的套管 (WA2C21RO)；球囊，21 Fr.，长 (WA2C21LO)；球囊，21 Fr.，用于直型套管 (WA2C21SO)；球囊，22.5 Fr. (WA2C22BO)；球囊，25 Fr. (WA2C25BO)；光学球囊，19.8 Fr. (WA2C19BV)；光学球囊，21 Fr. (WA2C21BV)；光学球囊，21 Fr.，用于直型套管 (WA2C21SV)；光学球囊，	FAJ	2026-05-21	查看
510(k)	K252043	双极治疗仪CelonProBreath (WB990310)；双极治疗仪CelonProSleep plus (WB990311)；双极治疗仪CelonProBreath (WB990210)；双极治疗仪CelonProSleep plus (WB990211)	GEI	2025-09-23	查看
510(k)	K231777	电外科手术发生器 ESG-410 及附件（WA91327U，WA91327W），附件：脚踏开关（WA91311W，WA91321W）	GEI	2023-08-18	查看
510(k)	K221522	HF-cables（可重复使用）	GEI	2023-01-19	查看
510(k)	K223183	光导电缆	HBI	2023-01-13	查看
510(k)	K213207	套管，旋塞附件	HIH	2021-12-22	查看
510(k)	K203492	Instrument tray, for semi-rigid ureteroscope	KCT	2021-09-15	查看
510(k)	K210651	带 HF 电缆的 Resection 电极	FAS	2021-08-03	查看
510(k)	K203682	电外科手术发生器 ESG-400，脚踏开关，POWERSEAL 弯形夹持器和分隔器，双动作	GEI	2021-05-17	查看
510(k)	K203277	电外科手术发生器 ESG-410，脚踏开关，PK 剪切镊子	GEI	2021-04-28	查看
510(k)	K200369	OES ELITE 输尿管镜及其附件	FGB	2020-08-28	查看
510(k)	K190744	ENDOEYE HD II (WA50040A, WA50042A, WA50050A, WA50052A)	HET	2019-08-29	查看
510(k)	K182587	电外科发生器ESG-150设备	GEI	2018-11-29	查看
510(k)	K180200	ESG-300，APU-300，减压器，MAPC探头	GEI	2018-04-26	查看
510(k)	K171692	Instrument basket, for EndoEYE	KCT	2018-04-02	查看
510(k)	K172535	双极电极 CELON ProCurve V	GEI	2017-11-16	查看
510(k)	K171965	带 HF 电缆的 Resection 电极	FAS	2017-09-28	查看
510(k)	K161600	Resection 电极	JOS	2016-09-06	查看
510(k)	K160053	单极一次性高频电缆	GEI	2016-05-06	查看
510(k)	K160639	电外科手术发生器 ESG-200	GEI	2016-05-04	查看