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Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 11 products

器械总数11
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K252393 VITROS 免疫诊断产品 hs 肌酸激酶同工酶I试剂套装MMI2025-10-29 查看
510(k) K210858 VITROS 化学产品 PHBR 胶片DLZ2021-08-13 查看
510(k) K191316 VITROS XT 化学产品 ALB-TP 薄膜CIX2019-06-07 查看
510(k) K190807 VITROS XT 化学产品 TBIL-ALKP 试纸CIG2019-04-26 查看
510(k) K190520 VITROS XT 化学产品 GLU-Ca 试纸CGA2019-04-03 查看
510(k) K190490 VITROS XT 化学产品 TRIG-CHOL 试纸CHH2019-03-27 查看
510(k) K190326 VITROS XT 化学产品 尿素-肌酐试纸CDN2019-03-14 查看
510(k) K182072 VITROS 化学产品 Cl-滑片，VITROS 化学产品 ECO2 滑片，VITROS 化学产品 GLU 滑片CGZ2018-10-30 查看
510(k) K182063 VITROS 化学产品 CRBM 胶片，VITROS 化学产品 CREA 胶片，VITROS 化学产品 TBIL 胶片，VITROS XT 7600 集成系统JFY2018-10-30 查看
510(k) K160495 VITROS® 自动化解决方案KLI2016-10-18 查看
510(k) K161140 VITROS 化学产品校准器套件 3JIX2016-05-20 查看
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