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Ortho Clinical Diagnostics

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 14 products

器械总数14
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K241534 VITROS 免疫诊断产品 梅毒试剂套装LIP2024-08-28 查看
510(k) K233581 VITROS 免疫诊断产品 总β-hCG II 试剂套装DHA2024-05-08 查看
510(k) K221197 VITROS 免疫诊断产品 完整 PTH II 试剂套装CEW2023-09-05 查看
510(k) K231517 VITROS 免疫诊断产品 CEA 试剂套装DHX2023-08-23 查看
510(k) K231525 VITROS 免疫诊断产品 CA 19-9TM 试剂套装NIG2023-08-09 查看
510(k) K221355 VITROS 免疫诊断产品 CA 125 II 试剂套装LTK2022-12-12 查看
510(k) K213626 维特罗斯 AFPLOJ2022-06-15 查看
510(k) K212648 VITROS 免疫诊断产品 CK-MB 试剂套装JHX2022-01-28 查看
510(k) K201312 VITROS 免疫诊断产品 NT-proBNP II 试剂套装NBC2021-10-04 查看
510(k) K200236 VITROS BRAHMS PCT试剂包和校准器PMT2020-02-25 查看
510(k) K163433 VITROS 化学产品 GLU 试纸CGA2017-09-18 查看
510(k) K160712 VITROS 化学产品 hsCRP 试剂DCK2017-07-14 查看
510(k) K171168 VITROS 免疫诊断产品 胰岛素校准器JIT2017-05-16 查看
510(k) K162020 VITROS 化学产品 Cl- 滑片CGZ2016-12-16 查看
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