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Osteonic Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 18 products

器械总数18
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K254182 AsterKWQ2026-02-26 查看
510(k) K243469 SIGNEXHRS2025-05-29 查看
510(k) K243470 Fix2Lock（PEEK 自打孔）MBI2024-12-03 查看
510(k) K243467 Fix2Lock（生物复合材料内侧，生物复合材料外侧，生物复合材料自打孔）MAI2024-12-03 查看
510(k) K230546 SIGNEXHRS2024-06-11 查看
510(k) K233659 缝合翼MBI2023-12-26 查看
510(k) K231322 Fix2Lock(PEEK 自打孔)MBI2023-06-07 查看
510(k) K231326 Fix2Lock(生物复合材料，内侧，Biocombi 自打孔)MAI2023-05-31 查看
510(k) K210360 Neuro Plating 系统, Neuro Plating 系统 板 (NST304M02A 和 61 型号), Neuro Plating 系统-包装单元 (NSP-001 和 10 型号), Neuro Plating 系统-无菌套件 (TCN-011 和 69 型号), Neuro Plating 系统-螺丝 (N15A03 和 11 型号)GWO2022-01-27 查看
510(k) K211992 Ortho MI SystemOAT2021-10-15 查看
510(k) K210122 无菌可吸收骨螺钉（可吸收ACL螺钉）MAI2021-08-27 查看
510(k) K202806 Fix2Lock（生物复合材料内侧，生物复合材料外侧，生物复合材料自打孔）MAI2021-06-17 查看
510(k) K202663 缝合翼MBI2021-06-07 查看
510(k) K202763 Fix2Lock（PEEK 自打孔）MBI2021-06-04 查看
510(k) K202883 无菌骨螺钉（PEEK ACL 螺钉）MBI2020-11-25 查看
510(k) K190811 Optimus NEURO 系统 - 灭菌套装GWO2019-11-27 查看
510(k) K183352 Optimus Neuro 系统GWO2019-01-02 查看
510(k) K160363 OPTIMUS CMF 系统JEY2016-10-20 查看
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