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Penumbra, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 60 products

器械总数60
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K250690 Penumbra 系统(Thunderbolt 吸引导管)NRY2026-06-10 查看
510(k) K260599 INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkQEW2026-04-24 查看
510(k) K251949 INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKQEW2026-02-05 查看
510(k) K252612 INDIGO® Aspiration System – Lightning Flash Aspiration Tubing; INDIGO® Aspiration System – Lightning Bolt Aspiration TubingQEW2025-10-16 查看
510(k) K250079 Ruby XL 系统KRD2025-03-14 查看
510(k) K242104 Penumbra 系统(再灌注导管 RED 72)NRY2025-02-13 查看
510(k) K242033 Access25® 输送微导管QJP2024-12-11 查看
510(k) K242520 Element 血管通路系统DYB2024-11-20 查看
510(k) K242075 Indigo® 吸引系统 - Lightning Bolt 吸引管QEW2024-09-25 查看
510(k) K242319 Indigo® 吸引系统 - 吸引导管6XQEW2024-09-03 查看
510(k) K241399 Indigo® Lightning Flash 吸引系统 – Select +™ 管道QEW2024-06-10 查看
510(k) K233201 MIDWAY 输送导管 (MIDWAY 43 输送导管;MIDWAY 62 输送导管)QJP2024-03-27 查看
510(k) K240030 Indigo® 吸引系统 - Lightning® FlashQEW2024-02-02 查看
510(k) K230284 Penumbra LP 导线系统HCG2023-10-25 查看
510(k) K223186 Indigo® 吸引系统 - Lightning Bolt 吸引管QEW2023-02-13 查看
510(k) K222808 Penumbra 系统(再灌注导管 RED 43)NRY2022-12-20 查看
510(k) K222358 靛蓝吸引系统 - 闪电闪光QEW2022-12-20 查看
510(k) K221822 BENCHMARK BMX81 访问系统QJP2022-11-04 查看
510(k) K220683 INDIGO Aspiration System (CAT RX Aspiration Catheter and Separator 4)QEW2022-10-04 查看
510(k) K213390 Benchmark BMX96 访问系统QJP2022-08-18 查看
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