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Phadia AB

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 23 products

器械总数23
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K253367 EliA CTD 13 屏幕检测LLL2026-06-25 查看
510(k) K212181 ImmunoCAP 过敏原 f433，过敏原成分 rTri a 14 LTP，小麦，ImmunoCAP 过敏原 f416，过敏原成分 rTri a 19 Omega-5 谷蛋白，小麦，ImmunoCAP 过敏原 f449，过敏原成分 rSes i 1 芝麻籽DHB2022-08-03 查看
510(k) K210902 EliA Ro52, EliA Ro60LKJ2022-07-27 查看
510(k) K202541 EliA RNA Pol IIINYO2021-09-13 查看
510(k) K202540 EliA Rib-PMQA2021-09-13 查看
510(k) K202067 EliA SmDP-SLKP2021-07-14 查看
510(k) K200279 ImmunoCAP 过敏原 o215，成分 nGal-alpha-1,3-Gal(alpha-Gal) 甲状腺球蛋白，牛DHB2020-05-01 查看
510(k) K190710 EliA SymphonyS 免疫测定LLL2019-11-29 查看
510(k) K190315 ImmunoCAP过敏原e229，过敏原成分rCan f 4狗，ImmunoCAP过敏原e230，过敏原成分rCan f 6狗，ImmunoCAP过敏原e231，过敏原成分rFel d 7猫DHB2019-05-14 查看
510(k) K181871 EliA Celikey IgG 免疫测定；EliAGliadinDP IgA 免疫测定；EliA GliadinDP IgG 免疫测定MVM2019-03-01 查看
510(k) K183007 EliA SmDP 免疫测定LKP2018-12-24 查看
510(k) K182747 EliA RF IgM 免疫测定DHR2018-12-18 查看
510(k) K182353 EliA CENP 免疫测定，EliA U1RNP 免疫测定，EliA RNP70 免疫测定LJM2018-11-27 查看
510(k) K181556 EliA M2 免疫测定DBM2018-07-13 查看
510(k) K181329 EliA B2-糖蛋白 I IgA 免疫测定，EliA 心磷脂 IgA 免疫测定MSV2018-06-25 查看
510(k) K173726 ImmunoCAP 特异性 IgE，ImmunoCAP 过敏原 f447，过敏原成分 rAra h 6，花生DHB2018-04-16 查看
510(k) K173792 EliA PR3s 免疫测定；EliA MPOs 免疫测定；EliA GBM 免疫测定MOB2018-03-13 查看
510(k) K173704 ImmunoCAP Tryptase, ImmunoCAP Tryptase校准器, ImmunoCAP Tryptase曲线控制, ImmunoCAP Tryptase偶联物50, ImmunoCAP Tryptase校准器条, ImmunoCAP Tryptase曲线控制条OYL2018-03-02 查看
510(k) K163370 ImmunoCAP 过敏原 w1，豚草；ImmunoCAP 特异性 IgEDHB2017-05-05 查看
510(k) K161899 ImmunoCAP 总 IgE 校准条/总 IgE 曲线对照条，ImmunoCAP 总 IgE 校准器/总 IgE 曲线对照，ImmunoCAP 特异性 IgE 校准条/特异性 IgE 曲线对照条，ImmunoCAP 特异性 IgE 校准器/特异性 IgE 曲线对照DGC2016-07-28 查看
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