Quidel Corporation
FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 22 products
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器械总数22
类别0
最新FDA决定
| 类型 | 编号 | 器械名称 | 代码 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K231795 | QuickVue COVID-19 测试 | QYT | 2024-03-22 | 查看 |
| 510(k) | K232286 | Savanna HSV 1+2/VZV 测定，Savanna HSV 1+2/VZV 控制套件，Savanna 仪器 | PGI | 2023-12-20 | 查看 |
| 510(k) | K233688 | Sofia 2 SARS抗原+ FIA；Sofia 2 SARS抗原+ FIA控制拭子套装 | QVF | 2023-12-13 | 查看 |
| 510(k) | K230349 | Lyra RSV+hMPV 检测 | OEM | 2023-03-10 | 查看 |
| 510(k) | K230236 | Lyra A+B 流感病毒检测 | OZE | 2023-03-03 | 查看 |
| 510(k) | K211342 | Sofia 2 营养性弧菌FIA | LQP | 2021-11-23 | 查看 |
| 510(k) | K173496 | Sofia 2 疥病FIA，Sofia疥病控制套装 | LSR | 2018-08-30 | 查看 |
| 510(k) | K181029 | Solana Bordetella完整检测。 | OZZ | 2018-07-15 | 查看 |
| 510(k) | K173691 | Sofia 疥病FIA，Sofia 2分析仪，Sofia 2安装包 | LSR | 2018-02-28 | 查看 |
| 510(k) | K180288 | QuickVue 流感 A+B | PSZ | 2018-02-13 | 查看 |
| 510(k) | K171976 | Sofia 链球菌A+ FIA，Sofia 2分析仪 | GTY | 2017-12-21 | 查看 |
| 510(k) | K173250 | Solana GBS检测。 | NJR | 2017-12-21 | 查看 |
| 510(k) | K163713 | Sofia 疥病FIA，Sofia疥病控制套装 | LSR | 2017-10-20 | 查看 |
| 510(k) | K171974 | Solana RSV+hMPV检测。 | OCC | 2017-10-16 | 查看 |
| 510(k) | K170491 | Solana C. difficile检测。 | OZN | 2017-05-11 | 查看 |
| 510(k) | K162438 | Sofia 流感A+B FIA在Sofia 2上 | PSZ | 2017-04-14 | 查看 |
| 510(k) | K162911 | Sofia RSV FIA在Sofia 2分析仪上 | GQG | 2017-02-22 | 查看 |
| 510(k) | K162451 | Solana HSV 1+2/VZV检测。 | PGI | 2016-11-28 | 查看 |
| 510(k) | K162274 | Solana链球菌完整检测。 | PGX | 2016-10-25 | 查看 |
| 510(k) | K161814 | Solana A型+B型流感检测。 | OCC | 2016-09-27 | 查看 |
没有匹配的设备。