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Qura S.R.L

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 15 products

器械总数15
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K231982 Quantum 灌注血氧器 VT75-E1，Quantum 灌注血氧器 VT75-E2DTZ2024-09-12 查看
510(k) K231773 Quantum 灌注血氧器集成的AF和传感器 VT75-C1U，Quantum 灌注血氧器集成的AF VT75-C2U，Quantum 灌注血氧器集成的AF和传感器 VT200-C1U，Quantum 灌注血氧器集成的AF VT200-C2U，Quantum 灌注血氧器集成的AF和传感器 VT160-C1UDTZ2023-11-08 查看
510(k) K233091 Quantum 灌注离心血泵 CP37 集成传感器（CP37V-VT）；Quantum 灌注离心血泵 CP22 集成传感器（CP22V-VT）KFM2023-10-26 查看
510(k) K220842 Quantum 灌注离心血泵 CP22 集成传感器，Quantum 灌注离心血泵 CP20 集成传感器KFM2023-05-19 查看
510(k) K221353 Quantum 灌注双腔导管 31F，Quantum 灌注双腔导管 27F，Quantum 灌注双腔导管 24F，Quantum 灌注双腔导管 29F，Quantum 灌注双腔导管 24F-V1，Quantum 灌注双腔导管 27F-V1，Quantum 灌注双腔导管 29F-V1，Quantum 灌注双腔导管 27F-VS，Quantum 灌注双腔导管 31F-VSDWF2022-08-18 查看
510(k) K213540 Quantum SuperPAC 管道套装, Quantum SuperPAC 心肌停搏套装DWF2022-05-20 查看
510(k) K220110 Quantum PureFlow 标准热交换器和 Quantum PureFlow 心肌停搏热交换器DTR2022-05-06 查看
510(k) K212341 Quantum 灌注血氧器集成的AF和传感器 VT200-C1U，Quantum 灌注血氧器集成的AF VT200-C2U，Quantum 灌注血氧器集成的AF和传感器 VT160-C1U，Quantum 灌注血氧器集成的AF VT160-C2UDTZ2022-01-28 查看
510(k) K212688 Quantum PureFlow 标准热交换器, Quantum PureFlow 心肌停搏热交换器DTR2022-01-10 查看
510(k) K203424 Quantum 灌注血氧器 ECC VT200-E1，Quantum 灌注血氧器 ECC VT200-E2，Quantum 灌注血氧器 ECC VT160-E1，Quantum 灌注血氧器 ECC VT160-E2DTZ2021-12-17 查看
510(k) K203067 Quantum 灌注单腔导管 22F，Quantum 灌注双腔导管 31F，Quantum 灌注双腔导管 27F，Quantum 灌注双腔导管 24FDWF2021-11-08 查看
510(k) K201320 Quantum PureFlow 离心血泵 CP22 集成传感器KFM2021-11-03 查看
510(k) K203057 Quantum 灌注动脉导管移植物DWF2021-06-30 查看
510(k) K202169 Quantum PureFlow 中心血泵 CP37, Quantum PureFlow 中心血泵 CP22KFM2020-09-02 查看
510(k) K192850 Quantum PureFlow 中心血泵 CP37, Quantum PureFlow 中心血泵 CP22KFM2020-04-13 查看
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