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Roche Diagnostics Operations (Rdo)

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 10 products

器械总数10
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K193053 Tina-quant 血红蛋白A1cDx 通用.3PDJ2020-03-26 查看
510(k) K192072 Tina-quant C反应蛋白IVDCN2020-02-21 查看
510(k) K183517 Ammonia IIJIF2019-02-08 查看
510(k) K182095 Tina-quant 转铁蛋白 ver.2（尿液应用）DDG2018-11-05 查看
510(k) K171080 ALP IFCC Gen.2CJE2017-05-10 查看
510(k) K160571 科博斯C513分析仪，科博斯C13 Tina-quant HbA1cDx Gen.3检测套件PDJ2016-12-19 查看
510(k) K162593 HDL-胆固醇Gen.4LBS2016-10-19 查看
510(k) K161817 Tina-quant 胱抑素C Gen.2NDY2016-07-27 查看
510(k) K160570 肌酸激酶JHS2016-05-25 查看
510(k) K152245 ONLINE TDM 万古霉素 Gen.3LEH2016-01-08 查看
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