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Shen Wei (Usa), Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 19 products

器械总数19
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K213141 可生物降解的无粉乳胶检查手套,蓝色和绿色,低皮炎潜力,经测试可用于化疗药物、芬太尼盐酸盐、模拟胃酸和芬太尼盐酸盐-模拟胃酸溶液的使用LZA2022-05-28 查看
510(k) K213142 可降解无粉绒毛衬里乳胶检查手套,黑色和灰色,用于化疗药物、芬太尼盐酸盐、模拟胃酸和芬太尼盐酸盐模拟胃酸溶液的测试LZA2022-01-28 查看
510(k) K213144 可生物降解的无粉聚氯乙烯检查手套,蓝色、绿色和白色LYZ2021-12-22 查看
510(k) K211620 可降解无粉天然乳胶检查手套,蛋白质含量标签声明(50微克或以下),蓝色、黑色和绿色LYY2021-08-19 查看
510(k) K211455 无粉乳胶检查手套,含有芦荟、橙色和橙白色LZA2021-07-28 查看
510(k) K202085 可降解无粉氯丁橡胶检查手套,低皮炎潜力声明,绿色LZA2021-06-21 查看
510(k) K202083 可生物降解的无粉乳胶检查手套,蓝白色,具有低皮炎潜力声明,并经测试可用于化疗药物的使用LZA2021-03-25 查看
510(k) K202080 可生物降解的无粉尼龙检查手套,低皮炎潜力声明,蓝黑色LZA2021-03-24 查看
510(k) K202081 可降解 DriTek 无粉乳胶检查手套,低皮炎潜力声明,蓝色LZA2021-03-19 查看
510(k) K202082 可生物降解的无粉乳胶检查手套,绿色-白色和橙色-白色,具有低皮炎潜力声明,并经测试可用于化疗药物、芬太尼盐酸盐和模拟胃酸的使用LZA2021-03-17 查看
510(k) K202086 可生物降解的无粉乳胶检查手套,低皮炎潜力声明,蓝色、绿色、黑色、白色、橙色、黑白色、蓝绿色、白绿色、白橙色、白蓝色、蓝白色、绿白色、橙白色LZA2021-03-16 查看
510(k) K202078 生物可降解热塑性弹性体检查手套(TPE)LZA2021-03-05 查看
510(k) K202076 可降解无粉绒毛衬里乳胶检查手套,黑色和灰色LZA2021-03-05 查看
510(k) K190466 PF 氮化橡胶检查手套,带有 pH 涂层,黑色-灰色和白色-黑色颜色,用于化疗药物和芬太尼盐酸盐的测试LZA2019-09-26 查看
510(k) K173766 PF 硝基橡胶检查手套,黑色-灰色,经测试可用于化疗药物LZC2018-07-08 查看
510(k) K172678 THERMOPLASTIC ELASTOMER EXAMINATION (TPE) GLOVELZA2017-11-24 查看
510(k) K162312 含有芦荟的可降解无粉乳胶检查手套,绿色LZA2017-07-25 查看
510(k) K170290 无菌无粉丁腈检查手套带pH涂层,白色-黑色,经测试可用于化疗药物LZA2017-05-24 查看
510(k) K161074 无尘乳胶检查手套 flock 线,黑色LZA2016-11-17 查看
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