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Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 18 products

器械总数18
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K240315 INNOVANCE Anti-Xa (OPPU05); INNOVANCE Apixaban Standards (OPPW05); INNOVANCE Apixaban Controls (OPPS05)QLU2024-10-10 查看
510(k) K233663 N 抗人免疫球蛋白（IgG、IgA和IgM）抗血清CFN2023-12-13 查看
510(k) K220728 vWF抗原GGP2023-06-02 查看
510(k) K212559 CardioPhase® hsCRPNQD2022-12-16 查看
510(k) K212379 N Latex FLC kappa，N Latex FLC lambdaDFH2022-03-02 查看
510(k) K201496 N Latex FLC kappa，N Latex FLC lambdaDFH2021-10-29 查看
510(k) K193047 N Latex FLC kappa，N Latex FLC lambdaDFH2021-07-14 查看
510(k) K190879 N Latex FLC kappa，N Latex FLC lambdaDFH2019-05-03 查看
510(k) K182098 N Latex FLC kappa 测定，N Latex FLC lambda 测定DFH2018-11-01 查看
510(k) K181525 INNOVANCE Free PS AgGGP2018-09-07 查看
510(k) K171742 N Latex FLC kappa 测定，N Latex FLC Lambda 测定，N FLC 标准 SL，N FLC 控制 SL1 & SL2DFH2017-11-17 查看
510(k) K172333 Sysmex CS-5100JPA2017-10-31 查看
510(k) K171072 N Latex Cystatin C; N 蛋白质标准 UYNDY2017-05-12 查看
510(k) K162688 Sysmex CS-2100iJPA2016-12-26 查看
510(k) K162420 Sysmex 自动血凝分析仪 CS-5100JPA2016-12-12 查看
510(k) K161317 Sysmex 自动血凝分析仪 CS-5100JPA2016-09-02 查看
510(k) K161312 Sysmex 自动血凝分析仪 CS-2100iJPA2016-09-01 查看
510(k) K151259 Sysmex 自动血凝分析仪 CS-2100iJPA2016-01-26 查看
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