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Siemens Healthcare Diagnostics

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 6 products

器械总数6
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K243570 Dimension LOCI促甲状腺激素灵活试剂盒（TSHL）；Dimension LOCI游离甲状腺素灵活试剂盒（FT4L）JLW2025-04-25 查看
510(k) K162977 ADVIA 2120i, ADVIA 2120GKZ2017-08-11 查看
510(k) K162298 LOCI 总维生素D总测定，LOCI VITD CALMRG2017-03-16 查看
510(k) K161954 Atellica Solution, Atellica A-LYTE 集成多传感器 Na+/K+/CI-, Atellica CH 白蛋白BCP试剂 (Alb_p), Atellica IM 促甲状腺激素 TSH, Atellica CH 万古霉素 (Vanc)JGS2017-03-09 查看
510(k) K162538 ADVIA Centaur 胰岛素（IRI）主曲线材料（MCM），ADVIA Centaur（IRI）校准器JIT2016-11-17 查看
510(k) K151964 Xprecia Stride 凝血系统，Xprecia 系统 PT 控制GJS2016-09-30 查看
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