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Spectranetics, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 10 products

器械总数10
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K223472 TightRail Guardian 电动扩张器鞘，9 法寸（575-009）；TightRail Guardian 电动扩张器鞘，11 法寸（575-011）；TightRail Guardian 电动扩张器鞘，13 法寸（575-013）DRE2022-12-15 查看
510(k) K222837 Turbo-Power（2.0mm）激光动脉粥样硬化切除术导管，Turbo-Power（2.3mm）激光动脉粥样硬化切除术导管MCW2022-12-08 查看
510(k) K212784 TightRail 守护器电动扩张器套管DRE2022-08-24 查看
510(k) K203540 Bridge 阻塞气球MJN2020-12-23 查看
510(k) K180694 Turbo-Power（2.0mm）激光动脉粥样硬化切除术导管，Turbo-Power（2.3mm）激光动脉粥样硬化切除术导管MCW2018-04-05 查看
510(k) K172687 Turbo-Power（2.0mm）激光动脉粥样硬化切除术导管，Turbo-Power（2.3mm）激光动脉粥样硬化切除术导管MCW2017-11-27 查看
510(k) K170059 Spectranetics Turbo-Elite 激光动脉粥样硬化切除术导管MCW2017-04-07 查看
510(k) K162561 Turbo-Power（2.0mm）激光动脉粥样硬化切除术导管MCW2017-01-05 查看
510(k) K161333 TightRail 子级旋转扩张器套管DRE2016-07-08 查看
510(k) K153530 Bridge 阻塞气球MJN2016-02-05 查看
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