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Sterilmed, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 10 products

器械总数10
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K254149 再生AcuNav CRYSTAL™超声导管9F x 90 CM，适用于西门子系统（R11510825）；再生AcuNav CRYSTAL™超声导管9F x 90 CM，适用于GE系统（R11657484）；再生SOUNDSTAR CRYSTAL™超声导管9F x 90 CM，适用于西门子系统（R11510826）；再生SOUNDSTAR CRYSTAL™超声导管9F x 90 CM，适用于GE系统（R11657485）OWQ2026-06-29 查看
510(k) K240826 再生处理DECANAV™电生理导管；再生处理WEBSTER®双极电生理导管NLH2024-10-11 查看
510(k) K190478 再处理ViewFlex™ Xtra ICE导管OWQ2019-11-14 查看
510(k) K190610 再处理的HARMONIC FOCUS剪 + 自适应组织技术NLQ2019-08-15 查看
510(k) K182272 再处理的HARMONIC ACE+ 7剪，具有高级止血功能NLQ2019-04-15 查看
510(k) K161700 SoundStar eco 8F 3D 诊断 eco 超声波导管，SoundStar eco 8F G 3D 诊断 eco 超声波导管OWQ2016-11-21 查看
510(k) K161086 再处理的Harmonic剪，自适应组织技术（36 cm），再处理的Harmonic剪，自适应组织技术（23cm）NUJ2016-09-20 查看
510(k) K153006 再处理的Lasso NAV eco和Lasso 2515 NAV eco可变电生理（EP）导管NLH2016-06-23 查看
510(k) K152090 重新处理过的可操纵导引器PNE2016-03-23 查看
510(k) K152134 再处理血管密封器NUJ2016-01-15 查看
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