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FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 19 products

器械总数19
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K251452 Celerity 5 HP 生物指示剂（LCB052）；Celerity 5 HP 挑战包（LCB059）；Celerity 20 HP 生物指示剂（LCB044）；Celerity 20 HP 挑战包（LCB045）FRC2025-06-06 查看
510(k) K242773 Electro Lube NXTGEI2025-04-15 查看
510(k) K242189 CELERITY HP指示胶带（PCC077）JOJ2024-08-20 查看
510(k) K241344 MetriCide™ OPA Plus溶液测试条JOJ2024-06-11 查看
510(k) K241055 Electro Lube NXTGEI2024-05-31 查看
510(k) K240760 CELERITY HP指示胶带JOJ2024-04-10 查看
510(k) K232826 关节活动器 注射针 (00711807)，关节活动器 注射针 (00711810)，关节活动器 注射针 - 内窥镜 (00711808)，Carr-Locke 注射针 (00711811)，Carr-Locke 注射针 (00711812)，Carr-Locke 注射针 (00711813)，Carr-Locke 注射针 (00711814)，Carr-Locke 注射针 (00711822)，Carr-Locke 注射针 (00711823)，Carr-Locke 注射针 (00711824)FBK2024-03-08 查看
510(k) K233654 VERIFY® 化学指示剂，适用于SYSTEM 1E® 和 SYSTEM 1® 内窥镜液体化学灭菌剂处理系统JOJ2023-12-08 查看
510(k) K233187 Celerity 蒸发 VH2O2 过程指示剂粘合标签（PCC078）JOJ2023-10-27 查看
510(k) K232951 BioShield活检阀（00711124）；BioShield活检阀（00711125）；BioShield活检阀（00711126）；BioShield活检阀（00711127）；BioShield活检阀（00711129）；BioShield活检阀（00711135）；BioShield活检阀（00711136）；BioShield无菌活检阀（00711128）；BioShield冲洗器（00711133）；BioShield冲洗器（00711137）；BioShield冲洗适配器（00711131）；BioShield冲洗器延长管（00711134）ODC2023-10-20 查看
510(k) K233065 V-PRO maX 2 低温灭菌系统MLR2023-10-20 查看
510(k) K232485 AMSCO 600 蒸汽灭菌器FLE2023-09-13 查看
510(k) K231488 Celerity™ HP 化学指示剂；Celerity™ HP 多变量化学指示剂；VERIFY HPU 化学指示剂；VERIFY VH2O2 指示胶带JOJ2023-08-07 查看
510(k) K222849 AMSCO 600 蒸汽灭菌器，V-PRO maX 2 低温灭菌系统，V-PRO s2 低温灭菌系统，V-PRO 60 低温灭菌系统，RAS 12 载架，RAS 12 长载架，AMSCO 7052HP 和 7053HP 单室清洗消毒器 RAS 循环NVE2022-09-30 查看
510(k) K222093 V-PRO maX 2 低温灭菌系统，V-PRO maX 低温灭菌系统MLR2022-09-09 查看
510(k) K222440 Vis-U-All低温灭菌袋/管，PRO-LITE灭菌托盘FRG2022-09-09 查看
510(k) K222543 AMSCO 600 蒸汽灭菌器，V-PRO maX 2 低温灭菌系统，V-PRO s2 低温灭菌系统，RAS 12 载架，RAS 12 长载架，AMSCO 7052HP 和 7053HP 单室清洗消毒器 RAS 循环NVE2022-08-25 查看
510(k) K220473 CELERITY 20 HP 挑战包FRC2022-03-18 查看
510(k) K203223 Reliance EPS 内窥镜处理系统及 Reliance DG 干燥消毒剂NZA2021-01-28 查看
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