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Stryker Leibinger GmbH & Co KG

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 19 products

器械总数19
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K261054 肋板系统HRS2026-07-01 查看
510(k) K254233 MEDPOR 定制植入套件FWP2026-03-12 查看
510(k) K253623 Spine Guidance 5.4 软件包；Spine Guidance 5.4 升级；Spine Guidance 5.4 更新；Spine Guidance 5.4 软件启用；Spine Guidance 5.4 销售演示；Q 钻孔跟踪器；NavLock 适配器；Elite Q 连接器；Elite 切割附件；Maestro Air 电机OLO2026-02-19 查看
510(k) K252871 Spine Guidance 5.3 软件包；Q 内置体工具；Elite Q 连接器；Elite 切割附件OLO2026-02-06 查看
510(k) K243491 胸骨钢板扩张器HRS2024-12-11 查看
510(k) K241517 Q 导航系统；Mako 脊柱系统；OLO2024-08-27 查看
510(k) K241171 Spine Guidance 软件包（版本 5.1）；综合手术室设备（CORE）2 控制台；CORE Q 脚踏开关；PI Drive 2 电机；Elite Q 连接器和切割附件OLO2024-07-25 查看
510(k) K240651 MRI 通用JEY2024-07-12 查看
510(k) K240662 Spine Guidance 软件包（版本 5.0）；Xia 3/ Serrato Q 工具；Everest Q 工具；Mesa 2 Q 工具；Q 椎弓准备工具；Q S2AI 钻头；Q 把手；综合手术室设备（CORE）2 控制台；电动系统 6 双触发旋转手柄OLO2024-06-06 查看
510(k) K233542 Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance SystemOLO2024-03-14 查看
510(k) K231599 Stryker MP，下颌骨，HMMF 和 MMF AXS 螺丝DZL2023-08-24 查看
510(k) K231208 Stryker可吸收固定系统HBW2023-08-14 查看
510(k) K230733 Stryker可吸收固定系统JEY2023-08-05 查看
510(k) K223767 Ortho Guidance Precision Knee Software, Ortho Guidance Express Knee Software, Ortho Guidance Versatile Hip Software, Ortho Q Guidance SystemOLO2023-02-13 查看
510(k) K221855 通用CMF系统JEY2022-11-09 查看
510(k) K220593 Spine Guidance 软件，Stryker Q 导航系统OLO2022-05-27 查看
510(k) K191916 Stryker CMF MEDPOR 优先定制植入物套装FWP2019-08-15 查看
510(k) K182425 通用网状结构 - 无菌GWO2018-11-06 查看
510(k) K162341 Stryker OrthoMap精确膝关节系统OLO2016-10-12 查看
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