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Sysmex America, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 12 products

器械总数12
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K253212 XR系列（XR-10，XR-20）自动血液分析仪GKZ2026-05-27 查看
510(k) K251371 Sysmex XR-Series (XR-20) 自动血液分析仪GKZ2025-06-25 查看
510(k) K250943 Sysmex XR-Series (XR-10) 自动血液分析仪GKZ2025-06-25 查看
510(k) K250965 自动血凝分析仪CN系列（CN-6000）JPA2025-06-02 查看
510(k) K230887 Sysmex XQ-Series (XQ-320) 自动血液分析仪GKZ2023-12-21 查看
510(k) K210346 Sysmex XW-100 自动血液分析仪GKZ2022-11-08 查看
510(k) K182389 Sysmex XN-L 自动血液分析仪GKZ2019-01-25 查看
510(k) K182062 Sysmex UD-10，全自动尿液颗粒数字成像设备JOY2018-10-30 查看
510(k) K171883 Sysmex UF-5000 全自动尿液颗粒分析仪LKM2018-04-23 查看
510(k) K172604 XW-100 自动血液学分析仪，适用于CLIA豁免使用GKZ2017-11-06 查看
510(k) K160538 Sysmex XN-L 自动血液分析仪GKZ2016-12-22 查看
510(k) K160541 自动免疫分析系统HISCL -800，HISCL TSH检测套件，HISCL TSH校准器，HISCL免疫多控制JLW2016-10-21 查看
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