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Tandem Diabetes Care, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 18 products

器械总数18
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K260429 Control-IQ+ 技术QJI2026-04-24 查看
510(k) K253074 Tandem Mobi 胰岛素泵，具有互操作性技术QFG2025-11-06 查看
510(k) K250792 t:slim X2 胰岛素泵，具备互操作性技术QFG2025-09-24 查看
510(k) K250798 Control-IQ+ 技术QJI2025-05-21 查看
510(k) K243823 Control-IQ+ 技术QJI2025-02-24 查看
510(k) K241078 Tandem Mobi 胰岛素泵，具有互操作性技术QFG2024-07-26 查看
510(k) K240309 Tandem Mobi 胰岛素泵，具有互操作性技术QFG2024-03-21 查看
510(k) K232382 Control-IQ 技术QJI2023-11-03 查看
510(k) K232380 t:slim X2 胰岛素泵，具备互操作性技术QFG2023-11-03 查看
510(k) K233044 Tandem Mobi 胰岛素泵，具有互操作性技术QFG2023-10-05 查看
510(k) K223213 Tandem Mobi 胰岛素泵，具有互操作性技术QFG2023-07-10 查看
510(k) K203234 t:slim X2 胰岛素泵（带互操作性技术，含 t:connect 移动应用程序）QFG2022-02-15 查看
510(k) K200467 Control-IQ 技术QJI2020-06-16 查看
510(k) K201214 t:slim X2 胰岛素泵，具备互操作性技术QFG2020-06-04 查看
510(k) K193483 Basal-IQ 技术QJS2020-02-28 查看
510(k) K162080 t:slim 胰岛素输送系统，t:flex 胰岛素输送系统，Tandem 设备更新器LZG2016-10-25 查看
510(k) K160056 t:slim 胰岛素输送系统LZG2016-07-25 查看
510(k) K160482 t:slim 胰岛素输送系统，t:flex 胰岛素输送系统，Tandem 设备更新器LZG2016-07-13 查看
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