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Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 10 products

器械总数10
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K261280 BioSieve多药物尿液测试板；BioSieve多药物尿液家庭测试板NFT2026-05-22 查看
510(k) K252554 Wisdiag 多药物尿液检测杯；Wisdiag 多药物尿液家庭检测杯NFT2025-09-12 查看
510(k) K241869 BioSieve™芬太尼FIA家庭测试套件；BioSieve™芬太尼FIA专业测试套件；BioSieve™ Toxismart阅读器NGL2024-10-04 查看
510(k) K222126 VivaChek™ Fad 血糖监测系统，VivaChek™ Fad 智能血糖监测系统，VivaChek™ Fad 同步血糖监测系统NBW2024-08-16 查看
510(k) K240124 BioSieve™芬太尼FIA测试套件；BioSieve™ ToxiSmart FIA阅读器DJG2024-06-14 查看
510(k) K233058 VivaChek Link Plus 血糖监测系统NBW2023-12-22 查看
510(k) K233062 BioSieve™ 多药物尿液测试板；BioSieve™ 多药物尿液测试板RxNFT2023-11-02 查看
510(k) K231978 BioSieve™大麻测试板50；BioSieve™大麻测试条50；BioSieve™ Dx大麻测试条20；BioSieve™ Dx大麻测试条50；BioSieve™ Dx大麻测试板20；BioSieve™ Dx大麻测试板50NFW2023-08-31 查看
510(k) K222667 Wisdiag 多药物尿液检测杯，Wisdiag 多药物尿液检测杯 RxNFT2022-11-10 查看
510(k) K192957 VivaChek 血糖和β-酮体监测系统JIN2020-06-05 查看
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