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FDA 510(k)

Fehling-Punches

K号: K153243 · 2016-08-04

决定日期2016-08-04
产品代码HAE
咨询委员会NE 请注意,您提供的文本“NE”不足以进行翻译,因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本,以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

Fehling-Punches is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fehling Instruments GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04 under 510(k) number K153243. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Fehling-Punches?

Fehling-Punches is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04. The listed applicant is Fehling Instruments GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K153243.

When did Fehling-Punches receive FDA 510(k) clearance?

Fehling-Punches received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04, under 510(k) number K153243.

Who is the listed applicant for Fehling-Punches?

The FDA 510(k) record lists Fehling Instruments GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fehling-Punches?

The FDA product code for Fehling-Punches is HAE.

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