Q13 SPIROLYSER®
K号: K161676 · 2016-10-20
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申请人Fim Medical
决定日期2016-10-20
产品代码BZG
咨询委员会AN
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决定实质等同
器械摘要
Q13 SPIROLYSER® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fim Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20 under 510(k) number K161676. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Q13 SPIROLYSER®?
Q13 SPIROLYSER® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20. The listed applicant is Fim Medical. The 510(k) number is K161676.
When did Q13 SPIROLYSER® receive FDA 510(k) clearance?
Q13 SPIROLYSER® received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20, under 510(k) number K161676.
Who is the listed applicant for Q13 SPIROLYSER®?
The FDA 510(k) record lists Fim Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Q13 SPIROLYSER®?
The FDA product code for Q13 SPIROLYSER® is BZG.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：BZG）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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