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FDA 510(k)

LIAISON® VCA IgG和LIAISON® VCA IgG血清控制套件；LIAISON® EBNA IgG和LIAISON® EBNA IgG血清控制套件

K号: K162961 · 2017-01-05

申请人DiaSorin, Inc.
决定日期2017-01-05
产品代码LSE
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决定实质等同

器械摘要

LIAISON® VCA IgG and LIAISON® VCA IgG Serum Control Set; LIAISON® EBNA IgG and LIAISON® EBNA IgG Serum Control Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05 under 510(k) number K162961. The device is classified under product code LSE. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the LIAISON® VCA IgG and LIAISON® VCA IgG Serum Control Set; LIAISON® EBNA IgG and LIAISON® EBNA IgG Serum Control Set?

LIAISON® VCA IgG and LIAISON® VCA IgG Serum Control Set; LIAISON® EBNA IgG and LIAISON® EBNA IgG Serum Control Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K162961.

When did LIAISON® VCA IgG and LIAISON® VCA IgG Serum Control Set; LIAISON® EBNA IgG and LIAISON® EBNA IgG Serum Control Set receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON® VCA IgG and LIAISON® VCA IgG Serum Control Set; LIAISON® EBNA IgG and LIAISON® EBNA IgG Serum Control Set received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05, under 510(k) number K162961.

Who is the listed applicant for LIAISON® VCA IgG and LIAISON® VCA IgG Serum Control Set; LIAISON® EBNA IgG and LIAISON® EBNA IgG Serum Control Set?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON® VCA IgG and LIAISON® VCA IgG Serum Control Set; LIAISON® EBNA IgG and LIAISON® EBNA IgG Serum Control Set?

The FDA product code for LIAISON® VCA IgG and LIAISON® VCA IgG Serum Control Set; LIAISON® EBNA IgG and LIAISON® EBNA IgG Serum Control Set is LSE.

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