FDA 510(k)

Plasma Edge系统

K号: K163090 · 2017-05-23

决定日期2017-05-23

产品代码FAS

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Plasma Edge System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chirurgie Innovation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23 under 510(k) number K163090. The device is classified under product code FAS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Plasma Edge System?

Plasma Edge System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23. The listed applicant is Chirurgie Innovation. The 510(k) number is K163090.

When did Plasma Edge System receive FDA 510(k) clearance?

Plasma Edge System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23, under 510(k) number K163090.

Who is the listed applicant for Plasma Edge System?

The FDA 510(k) record lists Chirurgie Innovation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plasma Edge System?

The FDA product code for Plasma Edge System is FAS.

列明Chirurgie Innovation为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K213135Plasma Edge切除和汽化电极，Plasma Edge工作元件，适配器Plasma Edge

相关器械（代码：FAS）

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