AxoGen 神经帽
K号: K163446 · 2017-08-08
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决定日期2017-08-08
产品代码JXI
咨询委员会NE
请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
AxoGen Nerve Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axogen Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08 under 510(k) number K163446. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the AxoGen Nerve Cap?
AxoGen Nerve Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08. The listed applicant is Axogen Corporation. The 510(k) number is K163446.
When did AxoGen Nerve Cap receive FDA 510(k) clearance?
AxoGen Nerve Cap received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08, under 510(k) number K163446.
Who is the listed applicant for AxoGen Nerve Cap?
The FDA 510(k) record lists Axogen Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for AxoGen Nerve Cap?
The FDA product code for AxoGen Nerve Cap is JXI.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Axogen Corporation为申报人的其他记录
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相关器械（代码：JXI）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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