FDA 510(k)

AN87 辐照剂量计

K号: K170439 · 2017-11-01

决定日期2017-11-01

产品代码JOJ

咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

AN87 Dosimeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01 under 510(k) number K170439. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the AN87 Dosimeter?

AN87 Dosimeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K170439.

When did AN87 Dosimeter receive FDA 510(k) clearance?

AN87 Dosimeter received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01, under 510(k) number K170439.

Who is the listed applicant for AN87 Dosimeter?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AN87 Dosimeter?

The FDA product code for AN87 Dosimeter is JOJ.

列明Andersen Sterilizers, Inc.为申报人的其他记录

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