FDA 510(k)

AEON 内窥镜钉合器

K号: K171589 · 2017-11-17

决定日期2017-11-17

产品代码GDW

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

AEON Endoscopic Stapler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lexington Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17 under 510(k) number K171589. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the AEON Endoscopic Stapler?

AEON Endoscopic Stapler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17. The listed applicant is Lexington Medical, Inc.. The 510(k) number is K171589.

When did AEON Endoscopic Stapler receive FDA 510(k) clearance?

AEON Endoscopic Stapler received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17, under 510(k) number K171589.

Who is the listed applicant for AEON Endoscopic Stapler?

The FDA 510(k) record lists Lexington Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AEON Endoscopic Stapler?

The FDA product code for AEON Endoscopic Stapler is GDW.

列明Lexington Medical, Inc.为申报人的其他记录

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