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FDA 510(k)

输注泵空间PCA输液泵的Lockbox

K号: K173531 · 2018-08-02

决定日期2018-08-02
产品代码MRZ
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下: HO 请注意,由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容,以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K173531. The device is classified under product code MRZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump?

Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K173531.

When did Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump receive FDA 510(k) clearance?

Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K173531.

Who is the listed applicant for Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump?

FDA 510(k)记录中列出了B.Braun Medical, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。

What is the FDA product code for Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump?

The FDA product code for Lockbox for Perfusor Space PCA Infusion Pump is MRZ.

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明B.Braun Medical, Inc.为申报人的其他记录

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