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FDA 510(k)

Jet Power 注射型 PICC

K号: K180546 · 2018-11-21

申请人Jet Medical, Inc.
决定日期2018-11-21
产品代码LJS
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

Jet Power Injectable PICC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jet Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21 under 510(k) number K180546. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Jet Power Injectable PICC?

Jet Power Injectable PICC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21. The listed applicant is Jet Medical, Inc.. The 510(k) number is K180546.

When did Jet Power Injectable PICC receive FDA 510(k) clearance?

Jet Power Injectable PICC received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21, under 510(k) number K180546.

Who is the listed applicant for Jet Power Injectable PICC?

The FDA 510(k) record lists Jet Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jet Power Injectable PICC?

The FDA product code for Jet Power Injectable PICC is LJS.

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