FDA 510(k)

5 FR双腔皮克PICC

K号: K181904 · 2018-09-25

决定日期2018-09-25

产品代码LJS

咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

5 FR Dual Lumen Piper PICC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piper Access, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25 under 510(k) number K181904. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the 5 FR Dual Lumen Piper PICC?

5 FR Dual Lumen Piper PICC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25. The listed applicant is Piper Access, LLC. The 510(k) number is K181904.

When did 5 FR Dual Lumen Piper PICC receive FDA 510(k) clearance?

5 FR Dual Lumen Piper PICC received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25, under 510(k) number K181904.

Who is the listed applicant for 5 FR Dual Lumen Piper PICC?

The FDA 510(k) record lists Piper Access, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 5 FR Dual Lumen Piper PICC?

The FDA product code for 5 FR Dual Lumen Piper PICC is LJS.

列明Piper Access, LLC为申报人的其他记录

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