MTS 左氧氟沙星 0.002 - 32 µg/mL
K号: K183115 · 2018-12-20
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决定日期2018-12-20
产品代码JWY
咨询委员会抱歉，您提供的内容“MI”不足以进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
MTS Levofloxacin 0.002 - 32 µg/mL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20 under 510(k) number K183115. The device is classified under product code JWY. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the MTS Levofloxacin 0.002 - 32 µg/mL?
MTS Levofloxacin 0.002 - 32 µg/mL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. The 510(k) number is K183115.
When did MTS Levofloxacin 0.002 - 32 µg/mL receive FDA 510(k) clearance?
MTS Levofloxacin 0.002 - 32 µg/mL received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20, under 510(k) number K183115.
Who is the listed applicant for MTS Levofloxacin 0.002 - 32 µg/mL?
The FDA 510(k) record lists Liofilchem s.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MTS Levofloxacin 0.002 - 32 µg/mL?
The FDA product code for MTS Levofloxacin 0.002 - 32 µg/mL is JWY.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Liofilchem s.r.l.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：JWY）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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