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FDA 510(k)

Explorer Mini

K号: K190682 · 2020-02-27

申请人Permobil AB
决定日期2020-02-27
产品代码IPL
咨询委员会PM 请注意,由于您没有提供具体的医疗设备监管文本,我无法进行翻译。请提供具体的文本内容,以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

Explorer Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Permobil AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K190682. The device is classified under product code IPL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Explorer Mini?

Explorer Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is Permobil AB. The 510(k) number is K190682.

When did Explorer Mini receive FDA 510(k) clearance?

Explorer Mini received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K190682.

Who is the listed applicant for Explorer Mini?

The FDA 510(k) record lists Permobil AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Explorer Mini?

The FDA product code for Explorer Mini is IPL.

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Permobil AB为申报人的其他记录

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官方来源

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