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FDA 510(k)

Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS 系列成人及儿科 SpO2 贴片传感器

K号: K191018 · 2019-07-03

申请人Surgical Instrument Service and Savings, Inc.
决定日期2019-07-03
产品代码NLF
咨询委员会CV 请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译： --- 产品名称：[产品名称] 公司名称：[公司名称] FDA批准号：[FDA批准号] 510(k)申请号：[510(k)申请号] PMA申请号：[PMA申请号] 临床试验注册号：[NCT] PubMed ID：[PMID] 产品标识符：[标识符] 产品URL：[URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同

器械摘要

Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive Sensors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03 under 510(k) number K191018. The device is classified under product code NLF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive Sensors?

Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive Sensors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. The 510(k) number is K191018.

When did Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive Sensors receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive Sensors received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03, under 510(k) number K191018.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive Sensors?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive Sensors?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive Sensors is NLF.

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