FDA 510(k)

EXETER 中央器，EXETER 2.5mm 插头

K号: K191414 · 2019-08-28

决定日期2019-08-28

产品代码JDI

咨询委员会OR 请注意，由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本，以下是一个示例翻译，您可以根据实际文本进行调整： --- 产品名称：[产品名称] 公司名称：[公司名称] 根据FDA 510(k)预市场批准程序，[产品名称]已获得批准，用于[产品用途描述]。产品注册号：[注册号] PMA编号：[PMA编号] 临床试验编号（NCT）：[NCT编号] PubMed ID（PMID）：[PMID编号] 更多信息请访问以下链接： [URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[注册号]、[PMA编号]、[NCT编号]、[PMID编号]和[URL]替换为实际的文本内容。

决定实质等同

器械摘要

EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K191414. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug?

EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K191414.

When did EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug receive FDA 510(k) clearance?

EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K191414.

Who is the listed applicant for EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug?

The FDA 510(k) record lists Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug?

The FDA product code for EXETER Centralizer, EXETER 2.5mm Plug is JDI.

列明Stryker Orthopaedics为申报人的其他记录

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