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FDA 510(k)

TTBIO EVOCLEAN 超声波洁牙器

K号: K201317 · 2020-12-04

申请人Ttbio Corp.
决定日期2020-12-04
产品代码ELC
咨询委员会DE 请注意，您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本，我将根据您的要求进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ttbio Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04 under 510(k) number K201317. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler?

TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04. The listed applicant is Ttbio Corp.. The 510(k) number is K201317.

When did TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler receive FDA 510(k) clearance?

TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04, under 510(k) number K201317.

Who is the listed applicant for TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler?

The FDA 510(k) record lists Ttbio Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler?

The FDA product code for TTBIO EVOCLEAN Ultrasonic Scaler is ELC.

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