FDA 510(k)

Groshong NXT PICC 穿刺导管

K号: K201452 · 2021-03-12

决定日期2021-03-12

产品代码LJS

咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Groshong NXT PICC Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K201452. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Groshong NXT PICC Catheter?

Groshong NXT PICC Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K201452.

When did Groshong NXT PICC Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Groshong NXT PICC Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K201452.

Who is the listed applicant for Groshong NXT PICC Catheter?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Groshong NXT PICC Catheter?

The FDA product code for Groshong NXT PICC Catheter is LJS.

列明C.R. Bard, Inc.为申报人的其他记录

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