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FDA 510(k)

Natural Cycles

K号: K202897 · 2021-06-24

决定日期2021-06-24
产品代码PYT
咨询委员会OB 请注意,由于您没有提供具体的医疗设备监管文本,我无法进行翻译。请提供具体的文本内容,以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

Natural Cycles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natural Cycles Nordic AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24 under 510(k) number K202897. The device is classified under product code PYT. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

什么是自然周期?

Natural Cycles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24. The listed applicant is Natural Cycles Nordic AB. The 510(k) number is K202897.

Natural Cycles何时获得FDA 510(k)批准?

Natural Cycles received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24, under 510(k) number K202897.

自然周期所列申请人是谁?

FDA 510(k)记录中列出Natural Cycles Nordic AB为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

自然周期产品的FDA产品代码是什么?

自然周期的FDA产品代码为PYT。

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Natural Cycles Nordic AB为申报人的其他记录

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相关器械(代码:PYT)

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官方来源

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