FDA 510(k)

VascuChek 套件，VascuChek 收发器，VascuChek 外科探头，VascuChek 充电器

K号: K211589 · 2022-01-27

决定日期2022-01-27

产品代码DPW

咨询委员会CV 请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译： --- 产品名称：[产品名称] 公司名称：[公司名称] FDA批准号：[FDA批准号] 510(k)申请号：[510(k)申请号] PMA申请号：[PMA申请号] 临床试验注册号：[NCT] PubMed ID：[PMID] 产品标识符：[标识符] 产品URL：[URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。

决定实质等同

器械摘要

VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remington Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27 under 510(k) number K211589. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger?

VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27. The listed applicant is Remington Medical, Inc.. The 510(k) number is K211589.

When did VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger receive FDA 510(k) clearance?

VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27, under 510(k) number K211589.

Who is the listed applicant for VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger?

The FDA 510(k) record lists Remington Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger?

The FDA product code for VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger is DPW.

列明Remington Medical, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K251904VascuChek 套件，VascuChek 收发器，VascuChek 临床探头，VascuChek 扬声器底座（VC-KIT-02，VC-TRX-02，VC-CP-01，VC-SD-01）；VascuChek 套件，VascuChek 收发器，VascuChek 外科探头，VascuChek 扬声器底座（VC-KIT-02，VC-TRX-02，VC-SP-01，VC-SD-01）K241583VascuChek 套件，VascuChek 收发器，VascuChek 临床探头，VascuChek 充电器（VC-KIT-01，VC-TRX-01，VC-CP-01，VC-CH-01）；VascuChek 套件，VascuChek 收发器，VascuChek 外科探头，VascuChek 充电器（VC-KIT-01，VC-TRX-01，VC-SP-01，VC-CH-01）K212065VascuChek 套件，VascuChek 收发器，VascuChek 临床探头，VascuChek 充电器 K191315Remington Medical, Inc. 自动切割针 (NAC)

相关器械（代码：DPW）

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