FDA 510(k)

HydroPICC 5F 双腔导管

K号: K213550 · 2022-05-04

决定日期2022-05-04

产品代码LJS

咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

HydroPICC 5F Dual Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Access Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04 under 510(k) number K213550. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the HydroPICC 5F Dual Lumen Catheter?

HydroPICC 5F Dual Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04. The listed applicant is Access Vascular, Inc.. The 510(k) number is K213550.

When did HydroPICC 5F Dual Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

HydroPICC 5F Dual Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04, under 510(k) number K213550.

Who is the listed applicant for HydroPICC 5F Dual Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists Access Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroPICC 5F Dual Lumen Catheter?

The FDA product code for HydroPICC 5F Dual Lumen Catheter is LJS.

列明Access Vascular, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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