VERSAJET 水刀手术系统（III）
K号: K220964 · 2023-05-16
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决定日期2023-05-16
产品代码FQH
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
VERSAJET Hydrosurgery System (III) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16 under 510(k) number K220964. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the VERSAJET Hydrosurgery System (III)?
VERSAJET Hydrosurgery System (III) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. The 510(k) number is K220964.
When did VERSAJET Hydrosurgery System (III) receive FDA 510(k) clearance?
VERSAJET Hydrosurgery System (III) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16, under 510(k) number K220964.
Who is the listed applicant for VERSAJET Hydrosurgery System (III)?
The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for VERSAJET Hydrosurgery System (III)?
The FDA product code for VERSAJET Hydrosurgery System (III) is FQH.
相关临床试验
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列明Smith & Nephew Medical Limited为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FQH）
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官方来源
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