Babyroo TN300
K号: K230278 · 2023-05-30
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决定日期2023-05-30
产品代码FMT
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Babyroo TN300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K230278. The device is classified under product code FMT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Babyroo TN300?
Babyroo TN300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K230278.
When did Babyroo TN300 receive FDA 510(k) clearance?
Babyroo TN300 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K230278.
Who is the listed applicant for Babyroo TN300?
FDA 510(k)记录中列出Draeger Medical Systems, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Babyroo TN300?
The FDA product code for Babyroo TN300 is FMT.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Draeger Medical Systems, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FMT）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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