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FDA 510(k)

Perifix FX 球囊导管；Contiplex FX 球囊导管

K号: K231242 · 2023-09-15

申请人B.Braun Medical, Inc.
决定日期2023-09-15
产品代码BSO
咨询委员会AN 请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。
决定实质等同

器械摘要

Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15 under 510(k) number K231242. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter?

Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K231242.

When did Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15, under 510(k) number K231242.

Who is the listed applicant for Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter?

FDA 510(k)记录中列出了B.Braun Medical, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。

What is the FDA product code for Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter?

The FDA product code for Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter is BSO.

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