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FDA 510(k)

BASHIR™ .035 内窥镜导管，BASHIR™ S-B .035 内窥镜导管

K号: K231653 · 2023-07-03

申请人Thrombolex, Inc.
决定日期2023-07-03
产品代码QEY
咨询委员会CV 请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译： --- 产品名称：[产品名称] 公司名称：[公司名称] FDA批准号：[FDA批准号] 510(k)申请号：[510(k)申请号] PMA申请号：[PMA申请号] 临床试验注册号：[NCT] PubMed ID：[PMID] 产品标识符：[标识符] 产品URL：[URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同

器械摘要

BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thrombolex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03 under 510(k) number K231653. The device is classified under product code QEY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter?

BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03. The listed applicant is Thrombolex, Inc.. The 510(k) number is K231653.

When did BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03, under 510(k) number K231653.

Who is the listed applicant for BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter?

The FDA 510(k) record lists Thrombolex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter?

The FDA product code for BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter is QEY.

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列明Thrombolex, Inc.为申报人的其他记录

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