FDA 510(k)

Geniant 颅骨（导航神经外科定位机器人）

K号: K241333 · 2025-01-17

决定日期2025-01-17

产品代码HAW

咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koh Young Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K241333. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

什么是Geniant Cranial（导航神经外科定位机器人）？

Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is Koh Young Technology, Inc.. The 510(k) number is K241333.

Geniant Cranial（导航神经外科定位机器人）何时获得FDA 510(k)批准？

Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K241333.

Geniant Cranial（导航神经外科定位机器人）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将科优科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

Geniant Cranial（导航神经外科定位机器人）的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为Geniant Cranial（导航神经外科定位机器人）的是HAW。

列明Koh Young Technology, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K253856Geniant 颅骨（导航神经外科定位机器人）

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